一、事項概述

《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿需繼續提供互聯網藥品信息服務的，應當在有效期屆滿前6個月內向原發證機關（陜西省藥品監督管理局）申請延續。逾期未申請或審查不合格的，資格證書到期自動失效，不得繼續從事互聯網藥品信息服務。

二、辦理依據

• 《互聯網藥品信息服務管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第9號）
• 《中華人民共和國藥品管理法》
• 《中華人民共和國互聯網信息服務管理辦法》
• 陜西省藥品監督管理局相關辦事指南

三、申請條件

1. 依法設立的企業、事業單位或其他組織；
2. 擬提供互聯網藥品信息服務的網站已取得ICP備案或ICP許可證；
3. 配備2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員；
4. 有健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；
5. 原《互聯網藥品信息服務資格證書》在有效期內且無嚴重違法違規記錄；
6. 法律法規規定的其他條件。

四、申請材料明細（最新）

1. 基礎材料

• 《互聯網藥品信息服務資格證書延續申請表》（原件1份，法定代表人簽字并加蓋公章）；
• 原《互聯網藥品信息服務資格證書》正、副本復印件（核驗原件）；
• 營業執照或事業單位法人證書復印件（加蓋公章）；
• 法定代表人身份證明復印件；
• 經辦人身份證明復印件及授權委托書（非法定代表人辦理時提供）。

2. 網站及人員材料

• 網站域名注冊證書及ICP備案證明或ICP許可證復印件；
• 網站欄目設置說明及提供互聯網藥品信息服務的設備清單；
• 2名以上專業技術人員（藥學、醫療器械相關）的學歷、職稱證明或資格證書復印件及勞動合同/社保繳納證明；
• 網絡與信息安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度等文件。

3. 承諾及輔助材料

• 材料真實性承諾書（法定代表人簽字并加蓋公章）；
• 五年來互聯網藥品信息服務開展情況（含服務內容、網站運行、合規自查情況）；
• 委托生產的，無需提供（因服務類許可不適用）；
• 法律法規要求的其他材料。

提示：所有復印件需注明“與原件一致”并加蓋公章；外文材料需附中文譯本。具體清單以陜西省藥監局最新辦事指南為準。

五、辦理流程

1. 網上申報：登錄陜西省政務服務網或陜西省藥品監督管理局網上辦事大廳，選擇“互聯網藥品信息服務資格證書延續”事項，填寫表單并上傳電子材料。
2. 受理審查：省藥監局對申請材料進行形式審查，材料齊全、符合法定形式的予以受理；材料不齊的，一次性告知補正。
3. 技術審查/現場核查：根據需要組織技術審查或對網站內容、人員資質、制度落實情況進行核查。
4. 審批決定：審查合格的，作出準予延續決定，換發新的《互聯網藥品信息服務資格證書》；不合格的，書面說明理由。
5. 制證發證：新證書可現場領取或郵寄送達，同步在省藥監局官網公示。

六、辦理時限與費用

• 法定時限：受理后20個工作日內作出決定（技術審查時間不計入）。
• 承諾時限：以陜西省藥監局公布的承諾時限為準（通常壓縮至10—15個工作日）。
• 收費標準：不收費。

七、注意事項

1. 申請時間：務必在證書有效期屆滿前6個月內提出，建議提前3—6個月準備材料，避免因材料補正導致超期。
2. 網站合規：證書有效期內網站不得發布虛假藥品信息、不得違規銷售處方藥（經營性服務需另行取得相應資質）。
3. 信息變更：單位名稱、法定代表人、網站域名、IP地址等發生變化的，應先辦理變更手續再申請延續。
4. 被列入經營異常名錄或存在嚴重違法失信行為的，可能影響延續審批。
5. 延續獲批后，新證書有效期一般自原證書到期次日起計算5年。

八、常見問題

Q：證書過期了還能延續嗎？
A：不能。過期后證書自動失效，需按首次申請程序重新辦理，且失效期間不得繼續提供互聯網藥品信息服務。

Q：延續需要重新進行現場核查嗎？
A：視審查需要而定，通常以材料審查為主，必要時進行現場核查或網站內容抽查。

Q：可以委托代辦嗎？
A：可以，需提供授權委托書及經辦人身份證明，但申請主體仍為持證單位。